semaglutide 원시 분말

 

semaglutide 원시 분말구강 또는 주사 가능한 제제를 만드는 데 사용되는 semaglutide API의 물리적 형태입니다.

 

 

항목	명세서	결과
모습	흰색 또는 거의 흰색 느슨한 가루	흰색 느슨한 가루
용해도	물에 자유롭게 용해; 먼저, 1ml에서 0.15mg의 semaglutide를 함유하는 명확한 용액을 만들기 위해 신선하게 끓여서 냉각 된 물을 첨가하기 위해, 1ml에서 Sollect를 0.05m 히드로 염산으로 5.5로 용액을 5.5로 조정하고 30 초 동안 3.0으로 조정하고 30 초 동안 유지해야합니다.	일치합니다
특정 광학 회전 [a] ²d	- 15.0도 -10.0도 (무수 및 나트륨 이온이없는 물질, c =10 mg/ml, h₂o)	-13.9 학위
HPLC에 의한 식별	시험 용액의 주요 피크의 체류 시간은 분석에서 얻은 바와 같이 참조 용액의 유지 시간에 상응한다.	일치합니다
분자 이온 질량	4113.58±1.0	일치합니다
아미노산 연속	ASP : 0.9-1.1 SER : 2.7-3.3 GLU : 4.5-5.5 글리 : 3.6-4.4 그의 : 0.9-1.1 ARG : 1.8-2.2 THR : 1.8-2.2 ALA : 2.7-3.3 AIB : 0.9-1.1 TYR : 0.9-1.1 발 : 1.8-2.2 Lys : 0.9-1.1 Ile : 0.9-1.1 레 우 : 1.8-2.2 PHE : 1.8-2.2 AEEA : 감지해야합니다	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 일치합니다
ph	7.0-9.0	7.5
수분 함량 (KF)	NMT 8.0%	5.3%
솔루션 선명도와 색상	명확하고 무색	일치합니다
관련 물질 (HPLC)	불순물 A : NMT0.3% 불순물 D : NMT0.3% 불순물 E : NMT 0.1% 모든 개인 불순물 : NMT 0.1% 총 불순물 : NMT1.5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
관련 물질 (HPLC)	불순물 B : NMT0.1% 불순물 C : NMT0.1%	0.02% 0.05%
나트륨 이온	1.5%-4.0%	2.2%
고 분자 단백질	NMT 0.5%	0.03%
잔류 용매	메틸렌 클로라이드 NMT 600ppm 아세토 니트릴 NMT 410ppm 메탄올 NMT 3000ppm DMF NMT880ppm 이소 프로필 에테르 NMT 5000ppm 이소프로 파놀 NMT 5000ppm	N.D 12ppm N.D N.D N.D N.D
박테리아 내 독소	NMT 10EU/mg	일치합니다
미생물 한계	TAMC NMT 200CFU/G. TYMC NMT 100cfu/g	<10cfu/g <10cfu/g
산 그룹 이온	트리 플루오로 아세테이트 이온 NMT0.1% 인산염 이온 NMT 0.1% 클로라이드 이온 NMT 0.1% 아세테이트 이온 NMT 0.1%	N.D N.D 0.01% N.D
시험	95.0%- 105.0%(무수 및 나트륨 이온이없는 물질을 참조하여 계산.	100.0%
저장	단단한 용기에 보관하고, 빛으로부터 보호하고, 20 ± 5 도의 온도로 보관하십시오.
결론 :이 제품 배치는 엔터프라이즈 표준을 준수합니다.

 

 

1. 제 2 형 당뇨병 치료

• GLP-1 수용체 작용제로서, 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 방출을 억제함으로써 효과적으로 혈당을 낮 춥니 다.
• 또한 당뇨병 환자의 심혈관 위험과 심근 경색 위험을 줄일 수 있습니다.

 

2. 제약 성분
semaglutide 원시 분말제약 제조를 통해 구강 정제 또는 주사로 가공해야하며 직접 복용해서는 안됩니다.

 

3. 체중 감량
더 높은 복용량에서는 수 포도를 높이고 위 배출을 지연시켜 과체중 (30 세 이상 또는 30 세 이상의 BMI) 또는 과체중 (27 세 이상 또는 동반 질환) 환자의 체중 관리를 도울 수 있습니다.

 

 

1. 일반적인 부작용 :

• 위장 부작용 : 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 팽창 및 변비는 종종 초기에 발생하며 점차적으로 치료와 함께 발생합니다.
• 저혈당증의 위험 : 특히 설 포닐 우레아 또는 인슐린과 함께 사용될 때 혈당 수치를 모니터링하십시오.

 

2. 희귀하지만 심각한 부작용 :

• 췌장염 : 심한 복통과 구토에는 즉각적인 치료가 필요합니다.
• 갑상선 종양 위험 :semaglutide 원시 분말갑상선 C - 세포 종양의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 갑상선 암종 또는 다수의 내분비 신 생물 환자에게는 사용이 금기입니다.

 

3. 기타 잠재적 위험 :
담낭, 신장 기능 악화 및 망막 병증.

 

4. 금기 사항 :

이 제품은 갑상선 암, 활동적인 췌장염, 임신/수유 또는 심각한 신장 기능 부전의 병력 또는 가족력이있는 환자에게는 금기입니다.

 

 

당사의 제품은 HACCP, Halal 및 Kosher 인증입니다. 우리 회사는 ISO22000 품질 관리 시스템 인증을 통과했습니다. 우리는 고객에게 필요한 제품을 제공하고 효율적이고 편리한 운송 방법을 제공 할 수 있습니다. 예를 들어, 항공 운송, 해상 운송, 익스프레스 전달, 운송 중에 제품 품질 문제가 발생하는 경우 안심할 수 있습니다.

 

우리는 귀하의 제품에 대한 귀하의 요구와 이해를 이해하기 위해 귀하와 의사 소통 할 전문 비즈니스 요원이 있습니다. 전문적인 이메일 시스템이 있으며 언제든지 메시지를 남길 수 있으며 보자 마자 답장을 드리겠습니다.이메일 : info@fruiterco.com.

 

 

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